醫(yī)療器械IPO常常受到市場(chǎng)矚目，近期，一家研發(fā)人工心臟的公司正式開啟了上市之旅。

公開信息顯示，深圳證監(jiān)局受理了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“核心醫(yī)療”)的上市輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券。

眾所周知，人工心臟向來是心血管器械的技術(shù)高地，入局門檻高，如今有公司想要沖擊資本市場(chǎng)，其發(fā)展動(dòng)態(tài)還是值得一看。

1、頗受資本青睞?

官網(wǎng)顯示，核心醫(yī)療成立于2016年8月，總部位于深圳南山智園，是一家致力于人工心臟、機(jī)械循環(huán)輔助裝置等高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。

根據(jù)公告，公司控股股東、實(shí)際控制人為余順周，直接持有公司股權(quán)比例為26.3779%，實(shí)際控制的股權(quán)比例為40.2894%。

根據(jù)官網(wǎng)，核心醫(yī)療現(xiàn)已研發(fā)出新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)，用于治療終末期心力衰竭的微型植入式血液循環(huán)支持系統(tǒng)。公司稱，作為全球目前為止體積最小、重量最輕的可植入全磁懸浮人工心臟，Corheart 6血泵直徑僅34毫米、厚度26毫米、重量約90克，較市場(chǎng)現(xiàn)有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%，適用于體表面積大于1.0㎡的小體型成人和兒童患者，其術(shù)中植入侵犯性小，術(shù)后患者恢復(fù)快。

仔細(xì)來看它的工作原理，Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)在不影響原有自身心臟射血通道的基礎(chǔ)上，另行搭建輔助流道，讓血液從左心室經(jīng)入口管流入Corheart 6泵內(nèi)，通過離心力將血液經(jīng)出口管推出，通過人工血管最終流入升主動(dòng)脈，從而對(duì)患者的血液循環(huán)起輔助作用。

2022年7月，核心醫(yī)療完成Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床注冊(cè)試驗(yàn)。初步隨訪結(jié)果顯示，Corheart 6植入式左心室輔助裝置在裝置可靠性、血液相容性、感染風(fēng)險(xiǎn)防控等性能上都表現(xiàn)出色，臨床結(jié)果反饋良好。根據(jù)官網(wǎng)2022年9月的資訊顯示，核心醫(yī)療已經(jīng)在全國(guó)12家研究中心完成Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)全部臨床入組，臨床反饋結(jié)果良好。

值得注意的是，自2019年起，公司便頻頻收到來自資本的橄欖枝，目前已完成了多輪融資。公開信息顯示，2023年4月，核心醫(yī)療完成C+輪融資，融資金額約2億元人民幣。

2、實(shí)現(xiàn)突圍道阻且長(zhǎng)?

眾所周知，心臟是人體最為重要的器官之一，主要為血液流動(dòng)提供動(dòng)力，將其運(yùn)行到身體各個(gè)部分。

一旦心臟的收縮功能或舒張功能發(fā)生障礙，容易引起心臟循環(huán)障礙癥候群，無法實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血，進(jìn)而危及生命，這便是心力衰竭(簡(jiǎn)稱心衰)。隨著全球老齡化問題的加劇，心衰發(fā)病率逐年增加，中國(guó)的心衰人口也或?qū)⑦M(jìn)一步增長(zhǎng)。

根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2021》顯示，中國(guó)心血管病患病人數(shù)有3.3億人，其中心衰病人有890萬人。

目前，心衰患者一般有兩種治療方式，一個(gè)是心臟移植手術(shù)，另一個(gè)便是使用人工心臟。

而由于供體數(shù)量有限、供體匹配條件及受體匹配條件等因素的制約，公開數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年完成心臟移植手術(shù)量十分有限(約600例左右)。為了不讓患者錯(cuò)失*的治療窗口期，人工心臟的重要性便日益凸顯。

通常來說，人工心臟主要通過機(jī)械或生物機(jī)械手段部分或完全替代自然心臟提供泵血功能，常被譽(yù)為"醫(yī)療器械皇冠上的寶石"。

按功能可分為全人工心臟(TAH)和心室輔助裝置(VAD)，前者目前的臨床應(yīng)用較為有限，而心室輔助裝置則是用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電裝置，臨床大規(guī)模應(yīng)用相對(duì)成熟，如今在我國(guó)使用的人工心臟產(chǎn)品主要是左心室輔助裝置(LVAD)。

全球心力衰竭治療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2025年達(dá)到140億美元。縱觀全球人工心臟市場(chǎng)，外資品牌雅培和美敦力占據(jù)約90%的市場(chǎng)份額。

值得關(guān)注的是，在國(guó)內(nèi)這一治療手段的普及率還不高，行業(yè)處于起步階段。不過，人工心臟算得上是臨床剛需，存在一片發(fā)展藍(lán)海，入局者需要填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，自主研發(fā)推進(jìn)國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程。

近年來，資本對(duì)這一風(fēng)口很有熱情。公開信息顯示，目前我國(guó)有三家公司(永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、航天泰心)的人工心臟產(chǎn)品獲批上市，相關(guān)品牌都獲得了資本的助力。

例如，永仁心醫(yī)療成立于2014年，主要從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售世界高端醫(yī)療器械——植入式左心室輔助裝置EVAHEART(人工心臟)。官網(wǎng)顯示，2019年8月，植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEARTⅠ獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，成為我國(guó)*個(gè)注冊(cè)上市的植入式心室輔助產(chǎn)品，可用于過渡治療或長(zhǎng)期治療。

同心醫(yī)療成立于2008年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售具有技術(shù)突破性的心室輔助裝置。官網(wǎng)顯示，其自主研發(fā)的慈孚®植入式左心室輔助系統(tǒng)成為中國(guó)*獲批上市的擁有完備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮式VAD。

當(dāng)然，國(guó)外相關(guān)企業(yè)的動(dòng)向也值得關(guān)注。2022年11月消費(fèi)品巨頭強(qiáng)生宣布收購(gòu)心血管醫(yī)療技術(shù)公司Abiomed，斥資約166億美元。

Abiomed的發(fā)展也是充滿了戲劇性，它成立于1981年，1987年在納斯達(dá)克上市，公司曾因植入式人工心臟產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)失敗而瀕臨破產(chǎn)，好在后期轉(zhuǎn)變發(fā)展方向，聚焦介入心臟泵，實(shí)現(xiàn)逆風(fēng)翻盤，打造了核心產(chǎn)品Impella系列——全球*獲得FDA認(rèn)證的介入式人工心臟。

值得注意的是，2023年*季度強(qiáng)生在醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的銷售額達(dá)到74.81億美元，同比增長(zhǎng)7.3%，在一定程度上，收購(gòu)Abiomed也驅(qū)動(dòng)了這一增長(zhǎng)。

整體來說，心血管器械領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程在不斷加快，其中，人工心臟賽道的氛圍火熱。入局者都在試圖破局，畢竟這一行業(yè)有著高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)。在技術(shù)方面，小型化、便攜式是趨勢(shì)，對(duì)安全性、可靠性的要求也很高。此外，產(chǎn)品獲批上市是一個(gè)好的起點(diǎn)，但這一產(chǎn)品普遍有著較高的售價(jià)(百萬元級(jí)別)，在未來市場(chǎng)推廣方面存在不小的挑戰(zhàn)。